▎药明康德/报导
今天,艾伯维(AbbVie)公司宣告,其JAK1特异性抑制剂Rinvoq(upadacitinib),在医治活泼性银屑病关节炎成人患者的3期临床实验SELECt-PsA 2中,到达实验的首要结尾和首要非必须结尾。
银屑病关节炎是一种缓慢炎症性疾病,可导致无法反转的关节变形和残疾。据估计,全球有超越5000万名银屑病关节炎患者。银屑病关节炎一般首要发生于手指和脚趾关节,形成关节肿胀和痛苦并影响关节运动,一起会呈现指甲和趾甲病变。病情严峻的患者身上的其它关节也会受到影响,严峻阻碍运动功用。
Rinvoq是一款每日口服一次的小分子JAK1选择性抑制剂。此前,FDA已批准其上市,用于医治中度至重度活动性风湿性关节炎(active RA)成年患者。此外,它还在多个炎症性适应症中进行临床研讨,包含银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎,以及特应性皮炎。
在名为SELECT-PsA 2的随机,双盲,含安慰剂对照组的3期实验中,患者都曾承受过一种或多种生物制剂类抗风湿药物(bDMARDs)的医治,但医治反响欠安。实验成果显现,医治12周后,承受两种不同剂量Rinvoq(15 mg或30 mg)医治的患者中到达ACR20(美国风湿病学会疗法评价方针之一)的患者份额分别为57%和64%,而在安慰剂组中的数值为24%,到达实验的首要效果结尾。
SELECT-PsA 2实验部分效果成果(图片来历:参考资料[1])
医治12周后,医治组中到达ACR50的患者份额分别为32%和38%,而在安慰剂组中的数值为5%。医治组中到达ACR70的患者份额分别为9%和17%,而在安慰剂组中的数值为0.5%。此外,Rinvoq还到达其它多个非必须结尾。
“现在仍有十分多的银屑病关节炎患者无法完成他们的医治方针,这一疾病具有高度未被满意的医治需求,”艾伯维公司总裁Michael Severino医学博士说:“这项实验证明了Rinvoq具有改进银屑病关节炎患者疾病症状的潜力,该实验的数据将用以支撑咱们递送Rinvoq医治银屑病关节炎患者的监管请求。”
参考资料:
[1] RINVOQ (upadacitinib) Meets Primary and All Ranked Secondary Endpoints in Phase 3 Study in Psoriatic Arthritis, Retrieved October 31, 2019, from https:///news-releases/rinvoq-upadacitinib-meets-primary-and-all-ranked-secondary-endpoints-in-phase-3-study-in-psoriatic-arthritis-300948804.html
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