逝世危险添加特朗普力荐抗疫神药氯喹要凉凉

作者：年代财经 赵鹏宇

美国总统特朗普引荐的抗疫“神药”羟氯喹再次引发安全有用性争议。

图源：视觉我国

路透社4月22日征引美国退伍军人健康办理医疗中心的一份研讨报告称，羟氯喹未能给美国退伍军人医院的新冠肺炎患者的医治带来任何用途，反而存在更高的逝世危险。

该研讨成果显现，在针对368名新冠肺炎患者的研讨中，97名服用羟氯喹的患者逝世率为27.8%。而没有服用药物的158名患者的逝世率仅为11.4%。此外，113名一起服用羟氯喹和阿奇霉素患者的逝世率则为22%。

图源：医学预印本网站Medrxiv

北京鼎臣医药办理咨询中心创始人史立臣4月22日对年代财经标明，“现在并没有科学依据证明羟氯喹能够轻松又有用医治新冠患者，即便用于患者医治也仅处于临床调查阶段，药物的安全性需求大型随机与对照实验加以验证。”

氯喹是具有数十年前史的抗疟疾药物，羟氯喹与氯喹（磷酸氯喹）效果机制类似，但毒性更小，大多数都用在医治疟疾及体系性红斑狼疮、类风湿性关节炎等本身免疫性疾病。

羟氯喹诱发严峻心脏问题

尽管特朗普曾揭露“吹捧”羟氯喹对新冠病毒的效果，不过其时仅有一项小范围法国临床实验显现，这种抗疟疾药物对新冠病毒好像有某些特定的程度的遏止效果。

到现在，全球已有超越80项相关实验评价氯喹和羟氯喹对新冠病毒的效果。渐渐的变多的研讨显现，氯喹在抗新冠病毒的安全性和有用性上不尽善尽美。

在上述关于368名新冠肺炎患者的研讨中，服用羟氯喹的新冠病毒患者并没有好转的痕迹，乃至比选用惯例护理患者的逝世危险增加了一倍多。依据美联社的说法，尽管这项全国性研讨并非严厉的临床实验，但现已是迄今为止有关羟氯喹针对新冠肺炎效果的规划最大研讨。

来自南卡罗莱纳州哥伦比亚VA卫生保健体系、南卡罗莱纳州大学和弗吉尼亚大学的研讨员指出，“总逝世率增加被证明与单用羟氯喹医治新冠肺炎有关。”

此外，研讨人员还对“服用羟氯喹或羟氯喹和抗生素阿奇霉素的组合”是否会影响患者对呼吸机运用需求来做了研讨，成果标明，不管是否与阿奇霉素合作运用，均没有一点依据标明可下降新冠肺炎患者运用呼吸机的概率。

挖苦的是，特朗普3月21日曾在推特上发文称，羟氯喹和阿奇霉素结合能够医治新冠肺炎，并称这一医治办法成为“医学史上最大的颠覆性效果之一。”

除有用性暂不清晰外，氯喹在安全性上也屡遭质疑。

4月11日，一篇由巴西亚马孙州政府赞助的羟氯喹研讨论文发表于医学预印本网站medRxiv上，该研讨评价了两种不同氯喹剂量对新冠重症患者的安全性和效果。成果显现，三天内研讨人员开端注意到服用更高剂量的患者心律不齐，到医治第六天，有11名患者逝世，导致该研讨的高剂量医治当即间断。

而在另一项研讨中，法国研讨人员查看了181名需求弥补氧气的新冠肺炎患者的医疗记载，其间大约一半患者在入院48小时内服用了羟氯喹，另一半没有。研讨指出，8名服用羟氯喹的患者呈现了心率反常，不得不间断服用。

此前，巴西也间断了一项氯喹体内实验，原因是受试者在服用剂量增大的氯喹后呈现心律不齐等症状，心脏病并发症危险加重。

针对羟氯喹和氯喹临床运用中患者呈现的心脏方面的问题，一位北京三甲医院感染科临床主治医师4月22日对年代财经标明，羟氯喹运用于新冠医治的剂量要比医治本身免疫性疾病大，所以副效果会更为显着，特别对心脏方面的影响会进一步加重。“新冠患者重症患者多为中老年，大部分都存在心脏、心血管等方面的疾病，在大剂量药物的刺激效果下，心脏病症会敏捷发生，逝世率也因而大幅度提高。”

已打开多项大规划临床实验

围绕着氯喹和羟氯喹效果的争议仍在继续发酵，但不少药企仍看好该药，敞开了大规划临床。

4月20日，诺华集团旗下药企山德士发布公告称，已获美国食物和药物办理局（FDA）同意，打开一项归入440名患者的随机、双盲、对照Ⅲ期临床实验，以评价羟氯喹对新冠患者的效果。

依据诺华官网音讯，患者将随机分为3组，第1组承受羟氯喹医治，第2组承受羟氯喹与阿奇霉素联合医治，第3组承受安慰剂医治。该实验将在美国超越12个地址打开，接下来几周会进行患者招募，山德士担任实验药品的供给。

此外，诺华还将捐献高达1.3亿片羟氯喹，以支撑全球新冠实验。此前，诺华已向美国卫生与公共服务部（HHS）捐献3000万片羟氯喹，并依据各国政府要求将更多药片派往其他几个国家。

现在，国内有9个羟氯喹临床研讨触及新冠肺炎。在我国临床实验注册中心，年代财经以“羟氯喹”为关键词进行查找，总共有20项临床实验。其间，11项为针对新冠肺炎（COVID019）干涉性的研讨，但三项临床实验已吊销，原因是“缺少患者”；别的9项研讨触及羟氯喹对医治新冠肺炎的有用性、安全性以及对新冠病毒露出后的密接者防备效果等。

图源：我国临床实验注册中心官网

上海医药董秘办担任人4月22日对年代财经标明，正在参加我国工程院宁光院士主张的一项360人入组的羟氯喹临床实验，“中期的180例入组实验中现已调查到了羟氯喹在按捺炎症风暴上的效果。”

年代财经从该担任人处了解到，4月16日，上海医药旗下子公司上海上药中西制药有限公司向俄罗斯捐献了68600盒，挨近100万片的羟氯喹药片。

关于氯喹和羟氯喹存在严峻副效果问题，该担任人对年代财经标明，两款药物在临床运用上呈现的严峻副效果，多是由于运用剂量过大导致的，“关于部分运用剂量过大的国家和地区咱们会给予正告，并主张依照合理用量运用这两款药物。”

除了上海医药，年代财经了解到，受世界市场需求推进，多家企业紧迫复产和出产氯喹药物。我国医药紧迫发动所参股企业重庆医药西南制药二厂磷酸氯喹复产；昆药集团公司紧迫复产120万片磷酸氯喹片投入抗疫；精华制药公司也在投资者互动渠道中标明有原材料，正在安排磷酸氯喹出产作业。