中华中医药学会《中医软肝疗法专家共识》强势发布 强肝胶囊为共识A1级推荐(最高)

一、中医药防治慢性肝病的疗效得到认可

肝纤维化是不同病因引起的肝病慢性化后共有的病理改变,表现为肝组织内细胞外基质(Extracellular matrix,ECM)的异常沉积,导致肝脏结构或(和)功能异常,是慢性肝病难以彻底治愈并向肝硬化不断进展的主要原因。

2017年全球约有15亿慢性肝病患者,以非酒精性脂肪性肝病(60%),慢性乙型肝炎病毒感染(29%)、慢性丙型肝炎病毒感染(9%)、酒精性肝病(2%)的占比最高。中国是慢性肝病高流行区,约有超五分之一的人口受到某一种肝脏疾病的困扰。

由中华中医药学会编写的《中医软肝疗法专家共识》,提示中医药抗肝纤维化是中医药防治慢性肝病的特色优势,其疗效已获得中西医学界的一致肯定。

中医软肝疗法:中医药治疗慢性肝病的基本治法,是指辨证运用疏肝理气、益气健脾、清热利湿、活血化瘀、补益肝肾等治法减轻肝脏炎症,抑制肝纤维化进展,改善甚至逆转肝纤维化、肝硬化病理状态,促进肝脏组织结构和功能改善及恢复的治疗方法。

二、中医软肝疗法治疗形式包含中成药治疗

a)中药汤剂治疗:由门诊或住院医师参考共识辨证开具,可于基础方上酌情加减,需要在1周～4周内定期随诊,一般疗程为6个月以上。

b)中成药治疗:由门诊或住院医师参考共识辨证开具,需注意部分中成药药品说明书中并无肝纤维化相关适应症,此时应根据中成药的功效辨证应用。一般疗程为3个月～6个月。

三、共识强推荐使用强肝胶囊(A,1)

本共识明确提出强肝胶囊清热利湿、补脾养血、益气解郁。适用于肝纤维化或肝硬化证属肝郁脾虚,气血不足,湿热蕴结者,临床表现为胁痛,脘腹胀满,食少纳呆,恶心呕吐,便溏不爽、小便黄等。

强肝胶囊联合抗病毒治疗慢性乙型肝炎可以更好改善患者肝功能,降低血清肝纤维化指标(HA、LN、IV-C、PCⅢ),调节 TGF-β1,TIMP-1和MMP-1水平,具有明显的抗肝纤维化作用。在治疗非酒精性脂肪性肝纤维化的疗效评估中发现[1],强肝胶囊可以显著减轻肝脏纤维化病理改变,降低血清肝纤维化指标(HA、LN、PCIII、IV-C)水平,并且发现其作用机制极有可能是通过下调肝脏组织中CTGF的基因和蛋白水平,降低TIMP-1水平,下调细胞外基质前胶原α2mRNA的表达等多条途径实现的。对于日本血吸虫病引起的早期肝纤维化,强肝胶囊也可以显著改善患者肝脏超声影像学表现,肝功能指标和血清肝纤维化指标,服药期间,未见严重药物不良反应,用药安全[2]。

另有研究发现[3],对于CCl4诱导的肝纤维化大鼠,强肝胶囊可以通过下调大鼠肝组织TGF-β1、Smad2、Smad3、PDGF-BB的表达水平,抑制TGF-β1/Smads信号通路,从而抑制HSC激活、增殖,发挥抗纤维化作用。

强肝胶囊能够抑制肝星状细胞活化增殖,减少细胞外基质沉积,从而阻止并逆转肝纤维化,符合现在的治疗需求,能为临床提供理想的用药选择。

参考文献:

[1]古赛,黄妙兴.强肝胶囊治疗非酒精性脂肪性肝纤维化的疗效及机制研究[J].中国药

房,2011,22(36):3421-3424.

[2]陈四喜,侯循亚,李英.强肝胶囊治疗日本血吸虫病早期肝纤维化的临床研究[J].热带

病与寄生虫学,2006(02):78-80+113.

[3]王林,闫海江,曹曦,等.强肝胶囊对 CCl_4 诱导的肝纤维化大鼠肝组织TGF-β1和PDGF-BB的影响[J].中西医结合肝病杂志,2020,30(04):341-345+386.