阿立哌唑片(奥派)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

商品名称：奥派 通用名称：阿立哌唑片 英文名称：Aripiprazole Tablets

【成份】

主要成份为阿立哌唑。

【 适应症 】

1.用于治疗精神分裂症。2.在精神分裂症患者的短期（4周和6周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。

【用法用量】

成人：

1.口服，每日一次。起始剂最为10mg，用药2周后，可根据个体的疗效和耐受性情况，逐渐增加剂量，最大可增至

2.由使用其它抗精神病药改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药;而另一些患者开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。

【不良反应】

1.在短期安慰剂试验中，阿立哌唑治疗者发生率2%和高于安慰剂的不良事件。2.与剂量相关的不良事件4个不同固定剂量(2，10，15，20和

【禁忌】

已知对本品过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.体位性低血压因阿立哌唑具有1-肾上腺素能受体的拈抗作用，可能引起体位低血压，在阿立哌唑治疗精神分裂症（n=926）的.个短期安慰剂对照试验中，与体位性低血压相关事件的发生率包括：体位性低血压（安慰剂1%，阿立哌唑1.9%）、体位性头晕眼花（安慰剂1%、阿立哌唑0.9%）和昏厥（安慰剂1%、阿立哌唑0.6%.：对于血压体位性显著改变（定义：从仲卧到直立时收缩压至少降低

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

目前尚缺乏在儿童中的足够临床经验。

妊娠与哺乳期注意事项：

怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。对于孕妇，应权衡利弊决定是否服用本品。只有当潜在利益高于危险性才可使用，否则怀孕期及哺乳期内不应服用。

老人注意事项：

在使用推荐剂量时老年人对阿立哌唑的耐受性良好，无须剂量调整。

【药物相互作用】

1.尚未系统评估本晶与其它药物合用的风险，鉴于本品对中枢神经系统的作用，在与其它作用于中枢系统的药物和酒精合用时应慎重。

2.因其拮抗α1-肾上腺素能受体，故阿立哌唑有增强某些降压药作用的可能性。

4.CYP

5.阿立哌唑与由细胞色素P450酶代谢的药物之间不可能引起具有临床重要意义的药代动力学相互作用。在体内研究中，10-

6.法莫替丁、锂盐、丙戊酸钠对阿立哌唑的药代动力学参数无临床显著影响。

【药理作用】

阿立哌唑与D2、D

【贮藏】

密闭，在干燥处保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20041507

【说明书修订日期】

2008年06月19日

【生产企业】

企业名称：上海上药中西制药有限公司 企业简称：菌草灵芝 生产地址：上海市嘉定区外青松公路446号