盐酸贝那普利片(洛丁新)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

商品名称：洛丁新 通用名称：盐酸贝那普利片 英文名称：Benazepril Hydrochloride Tablets

【成份】

本品化学名称：

【 适应症 】

1.高血压（可单独应用或与其他降压药如利尿药合用）2.心功能不全（可单独应用或与强心药利尿药同用）

【用法用量】

1 成人用量(1)降压：未服用利尿药者，开始推荐剂量为口服10mg，每天1次;已服用利尿药者(严重和恶性高血压除外)，用本品前应停用利尿药2-

【不良反应】

1 常见的有：头痛、头晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。最常见的为头痛和咳嗽。2 少见的有：症状性低血压、体位性低血压、晕厥、心悸、周围性水肿、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。血管神经性水肿罕见。

【禁忌】

1 对苯那普利或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者。2 有血管神经性水肿史者。

【注意事项】

1 血管神经性水肿：服用本品曾发生过唇或面部水肿，如出现该症状，应立即停药，监护患者，直到水肿消失。声门、舌、喉部水肿可能引起气道阻塞，应停药，并立即进行适当治疗，如：皮下注射1：1000肾上腺素溶液(0.

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

尚无本品在儿童中的安全性和有效性研究资料。

妊娠与哺乳期注意事项：

妊娠期妇女不宜应用本品(见【禁忌】)。

1.孕妇

孕妇服用ACE抑制剂将有可能导致胎儿或新生儿致病或死亡。在全世界的资料文献中已经有几十例这样的报告。

在妊娠期的孕中期和孕晚期使用ACE抑制剂有可能会导致胎儿和新生儿受损，包括低血压、新生儿头颅畸形、无尿症、可逆或不可逆的肾功能受损、甚至是死亡。由此而引发的羊水过多也往往会导致婴儿的肢体挛缩、脸部变形、以及肺部发育不良。此外，还有早产、胎儿宫内生长迟缓以及动脉导管未闭方面的报告，但是尚不能确定这些症状是否和服用了ACE抑制剂有关。在孕早期使用ACE抑制剂和先天缺陷发生风险的增加相关。

一旦确认怀孕，应该立刻停止使用ACE抑制剂，并且经常性对胎儿的生长发育进行监测。对于准备怀孕的女性，也应该避免使用ACE抑制剂(包括洛汀新)。对于生育年龄的女性，应该具体告知服用ACE抑制剂(包括洛汀新)后可能带来的潜在风险。只有在经过对相关风险和受益的仔细考虑和讨论以后，才能给药。

2.哺乳期妇女

曾发现贝那普利和贝那普利拉可分泌至母乳，但最大浓度仅为血浆中的0.

老年患者使用本品与成年人一样。

【药物相互作用】

1 与利尿药合用降压作用增强，可能引起严重低血压。故原用利尿药应停药或减量，本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。

2 与其他扩血管药合用可能导致低血压。如合用，应从小剂量开始。

【药理作用】

(1)降压：本品在肝内水解为苯那普利拉，成为一种竞争性的血管紧张素转换酶抑制剂，阻止血管紧张素I转换为血管紧张素II，使血管阻力降低，醛固酮分泌减少，血浆肾素活性增高。苯那普利拉还抑制缓激肽的降解，也使血管阻力降低，产生降压作用。(2) 减低心脏负荷：本品扩张动脉与静脉，降低周围血管阻力或心脏后负荷，降低肺毛细血管嵌压或心脏前负荷，也降低肺血管阻力，从而改善心排血量，使运动耐量和时间延长。

【贮藏】

阴凉干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

国药准字H200

【生产企业】

企业名称：北京诺华制药有限公司 企业简称：诺华制药 生产地址：北京市昌平区永安路31号 联系电话：010-65058833

如有问题可与生产企业联系