【产品名称】：人参皂甙Ginseng extact
【产品来源】：本品为五加科植物人参Panax ginseng CA Mey.的干燥根提取物。
【产品规格】：人参总皂甙≥80％（UV检测）
【产品外观】：类白色精细粉末
【药理作用】：
人参总皂甙是从五加科植物人参的根、茎叶中提取精制而成，其富含十八种人参单体皂甙，溶于80°C的水，易溶解于乙醇。主要适用血压失调、神经衰弱、更年期综合症、疲劳过度、病后、产后、术后身体虚弱等症状；并能增强体力，治疗癌症患者因放疗和化疗引起的免疫功能低下等症；有抗冷热应激作用。同时具有增强人体表面细胞的活力，抑制衰老等作用。
人参皂甙中的部分单体皂甙如b1、b2、d、c、e、g1、g2、h1等可不同程度地减少体内自由基含量。
[临床及相关应用]：
1、应用于医药保健行业，可以配制成抗疲劳、抗衰老以及健脑的保健食品；2、应用于美容化妆品行业，可以配制成祛斑、减少皱纹、活化皮肤细胞、增强皮肤弹性的化妆品；3、还可以用做食品添加剂。
[应用剂型]：栓剂、洗剂、注射液、片剂、胶囊等。
[产品保存]：置于阴凉干燥、避光，避高温处。。[产品包装]：协商或内用双层塑料袋，外用铝箔袋，1公斤/袋或纸板桶（25公斤/桶）[保质期]：两年.
1、人参叶茎总皂甙
Renshenyejingzongzaodai
本品为自五加科植物人参Panax ginseng C·A·Mey·的叶茎提取的总皂甙，含总皂甙的干燥品以人参皂甙Re计算，不得少于75.0%。
[性状]本品为淡黄色或淡橙黄色粉末，味苦，有引湿性。
本品在水、甲醇、乙醇中易溶。在、中几乎不溶。
[鉴别]（1）取本品约0.2g，置试管中，加水5ml,振摇使溶解，等量分置2支具塞试管中，一管中加氢氧化钠试液2.5ml；另一管中加5%盐酸溶液2.5ml,密塞，用力振摇1~2分钟，两管均产生持续性泡沫，且泡沫高度几乎相等。
（2）取本品少许，置干燥试管中，加1ml，振摇使溶解，静置，取上清液置试管中，沿管壁加数滴，接接口即显紫红色。
（3）取含量测定项下的供试品溶液另取人参皂甙Re对照品，用甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（药典二部附录30页）试验，吸取上述溶液各5μ l，分别点与同一硅胶G薄层板上，以-甲醇-水（65：35：10）振摇后分取下层溶液为展开剂，展开后，晾干喷以乙醇溶液（30&a;100），在110℃加热10分钟，供试品溶液应显9个以上紫红色斑点，且位于对照品溶液相应位置的上部的斑点应显著多于下部的斑点。
[检查]干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（药典二部附录55页）。
炽灼残渣取本品1g，依法检查（药典二部附录56页），遗留残渣不得超过3.0%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（药典二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐取本品1g，加氢氧化钙1g，加水少量，搅匀，蒸干后，用小火炽灼使炭化，再在500~600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸7ml与水21ml使溶解，依法检查（药典二部附录53页），含砷量不得过百万分之二。
[含量测定]对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的人参皂甙Re对照品适量，用甲醇制成每1ml中约含0.2mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品约12.5mg，精密称定，至25ml量瓶中加乙醇适量，振摇使溶解，用氢氧化钠的乙醇饱和溶液调节pH至9~10，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，照柱色谱法（药典二部附录31页）试验，精密量取续滤液10ml，至蒸发皿中，在水浴上蒸干，残渣加水1ml溶解后加于已处理好的色谱柱[玻璃柱，长约7cm，内径约0.7cm，吸附剂（取颗粒直径为0.3~0.45mm的大孔吸附树脂DA201型，用盐酸乙醇溶液（5&a;100）回流数次，至回流液与水等量混合后不显浑浊，用水洗至中性，以乙醇浸泡备用）2g，湿法装柱，俟树脂沉淀；覆盖脱脂棉少许，轻轻压平，用水冲洗数次，调节液面使与吸附层表面相平]上，用水30ml分次洗涤，调节流速使每分钟约10滴，液面下降至吸附层表面时，再用乙醇20ml分次洗脱，收集乙醇洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，移入25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法精密量取上述对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置5ml量瓶中，在水浴蒸干，各精密加新制的5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml与0.8ml,摇匀，在60℃水浴中加热15分钟，立即冷至室温，加冰醋酸稀释至刻度，摇匀，以甲醇1ml同法操作所得的溶液作空白，照分光光度法（药典二部附录24页），立即在540nm的波长处测定吸收度，计算，即的。
[作用于用途]本品有滋补强壮，安神益智，增强免疫功能，调整内分泌和植物神经功能紊乱，增强心肌收缩力，提高心脏功能和保肝作用。主要用于冠心病、更年期综合症、久病体弱、神经衰弱、隐性糖尿病、也可用于慢性肝炎。
[贮藏]密封，在干燥处保存。
2、人参提取物
（Ginseng P.E.）
来源:五加科人参Panax ginseng干燥根茎。
产地:吉林长白山区。
采收时间：9～10月，采栽培3～5年根茎。
性状:类白色粉末，有人参特殊气味，味苦。
鉴别:
l、TLC:人参皂甙Rb1，Rg1，Rc斑点明显。
2、HPLC：指纹图谱与人参提取物对照品指纹图谱吻合。
杂质限量：
干燥失重：≤5%
灰分：≤4%
重金属：≤10ppm
农残：≤2ppm
溶剂残留：≤0.5%
含量：
人参总皂甙≥80%
人参皂甙Rb1+Rg1≥16% Rb1：Rg1=1.6~1.8：1
HPLC条件:
固定相:Lichosob NH2(150X 4.6)mm
流动相:甲醇///0.14mol/L乙酸胺(HAC调PH=6)
=30 :70：5：10.6
流速: lml/min
检测器:示差检测器
卫生检查：
1、细菌总数:≤1000/G
2、霉菌总数:≤100/G
3、大肠杆菌:无
4、沙门氏杆菌：无
粒度:100%通过80目筛。
包装:双层塑料袋封口、纸板桶外包、桶外印有品名、毛重、批号、生产单位、生产时间、有效时间、贮运方法等。
有效期：2年。
贮藏：阴凉、干燥、闭光、贮放。
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